Controllo Qualità

Vitrex Medical A/S dispongono di un consolidato sistema di controllo qualità conforme ai requisiti imposti dagli standard internazionali ISO 9001 e ISO 13485/ ISO 13488 e certificato da BVQI Denmark A/S.

Vitrex Medical sono aziende registrate presso la FDA.

I tubi capillari sono prodotti con marchio EC in conformità ai requisiti e alle procedure essenziali previsti dalla Direttiva del Consiglio Europeo 98/79/EC sui dispositivi medicali per la diagnostica in vitro.

Le lancette pungidito sono prodotte con marchio EC in conformità ai requisiti e alle procedure essenziali previsti dalla Direttiva del Consiglio Europeo 93/42/EC sui dispositivi medicali.

Vitrex Medical A/S è stata valutata ed opera sotto la supervisione del G-Med, struttura notificata n. 0459.

Le micropipette end-to-end e le pipette precalibrate Vitrex soddisfano i requisiti previsti dallo standard internazionale ISO 7550, mentre i tubi Vitrex per microematocrito soddisfano i requisiti previsti dallo standard internazionale ISO 12772.