Assurance qualité
Vitrex Medical A/S ont mis en oeuvre un système de qualité bien établi qui répond aux exigences des normes de qualité internationales ISO 9001 et ISO 13485/ ISO 13488, et qui est certifié par BVQI Denmark A/S.
Vitrex Medical sont des établissement enregistrés auprès de la FDA.
Les tubes capillaires portent la marque CE et sont conformes aux exigences et aux procédures de base de la Directive 98/79/CEE du Conseil Européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Les lancettes de prélèvement sanguin portent la marque CE et sont conformes aux exigences et aux procédures de base de la Directive 93/42/CEE du Conseil Européen sur les dispositifs médicaux.
Vitrex Medical A/S a été évaluée par elle et est placée sous le contrôle de G-Med, Organisme notifié n° 0459.
Les micropipettes "end to end" et les pipettes précalibrées Vitrex répondent aux exigences de la norme internationale ISO 7550, et les tubes de Micro-hématocrite Vitrex répondent aux exigences de la norme internationale ISO 12772. |