Qualitätssicherung

Vitrex Medical A/S verfügen über ein ausgereiftes Qualitätssicherungssystem, das die Anforderungen der internationalen Qualitätsstandards ISO 9001 und ISO 13485/ISO 13488 erfüllt und durch BVQI Denmark A/S zertifiziert wurde.

Vitrex Medical sind bei der FDA (US Food and Drug Administration) registriert.

Die Kapillarröhrchen sind mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet und erfüllen die grundlegenden Anforderungen und Verfahren der europäischen Richtlinie 98/79/EG für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik.

Die Blutlanzetten sind mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet und erfüllen die grundlegenden Anforderungen und Verfahren der europäischen Richtlinie 93/42/EG für medizinische Geräte.

Die Vitrex Medical ApS wurde geprüft von und steht unter Aufsicht von G-Med, Prüfstelle Nr. 0459.

Vitrex End-to-End-Mikropipetten und kalibrierte Pipetten erfüllen die Anforderungen der internationalen Norm ISO 7550. Vitrex Mikro-Hematokrit-Röhrchen erfüllen die Anforderungen der internationalen Norm ISO 12772.